1. 负责临床试验中心的筛选、启动、执行及关闭工作，确保试验严格遵循GCP、试验方案及相关法规要求.
2.监查研究者对实验方案的执行情况，核实受试者知情同意书签署、入选标准符合性及数据记录的准确性.
3. 定期进行现场访视，检查病例报告表CRF与原始数据的一致性，确保数据真实、完整且可溯源.
4. 监督试验用药的供应、储存、分发及回收流程，确保符合法规要求并记录完整.
5、维护临床研究项目文件夹，确保文档实时更新并妥善存档.
6. 及时识别、报告及跟踪不良事件AE和严重不良事件SAE，确保及时合规上班.
7. 协助处理临床试验的突发问题（如方案偏离，受试者退出等），制定解决方案并跟进整改.
8. 作为申办方与研究者的核薪联络人，协调研究中心资源，推进入组进度并保障试验质量.
9. 定期提交监查报告，反馈试验进展，风险点及改进建议。

1.统招本科及以上学历，临床医学、药学相关专业.
2.二年及以上临床监查经验，有CRO公司的临床监查经验工作经验优先.
3.熟悉药物开发流程，包括CCP、ICH等法规.
4.文件审阅细心，责任心强.
5.能适应加班、出差.